作者有话要说: [1]项目原型是MSF在柬埔寨的丙肝筛查项目,灵是他们筛了一群病人,但最终很多人没钱治疗。
介个项目:Iwamoto, Momoko, et al. \"Field evaluation of Ge?(Cepheid) HCV performance for RNA quantification in a genotype 1 and 6 predominant patient population in Cambodia.\" Journal of viral hepatitis 26.1 (2019): 38-47.
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☆、Chapter 21
谢昭只听到了关门声,并没看到许言, 他对着摄像微微一挑眉。蒋天遥连忙摆手, 表示别理他, 没事儿。
“穿上吧, ”谢昭的神似笑非笑, 一句话说得慢条斯理,“我等回家再检查检查。”
蒋天遥不服气地“哼”了一声。
“你刚才说到哪了?”谢昭回忆了一,“和受试者沟通很累?”
“哦!对对对!”提起这个蒋天遥就倍心累,一肚的槽可以吐上三天三夜,“本来嘛,大伙儿听说参与试验有钱拿,就都兴趣的。签协议的时候,我告诉他们这是一没怎么在人上试验过的新药, 暂时不能保证疗效,还可能会有未知的副作用, 一个个的就不敢来啦!”
“你是不是傻?”谢昭一声低笑, “别和他们调药‘从未在病人上使用过’,也不要调‘药疗效与副作用不明’。反正他们八成大字不识,签了协议也不知自己签了什么。”
蒋天遥反地一皱眉:“哎,可我们怎么能骗人呢!”
“没有骗人啊。临床二期已经证明了这药是安全的, 反正吃不死人, 最多没有疗效。你就说‘这是一款丙肝新药,免费,但疗效不能保证, 由于我们会使用参与者的医疗记录,所以参与者会得到一定的补助’,其他都不要提。”谢昭语速飞快地教小孩儿,“这样既没有骗人,病人参与的安全就多了。”
“可是,受试者应该是在‘完全知’的况‘自愿参与’的临床试验的。”蒋天遥调了“完全知”这四个字,一字一顿的,说得特别认真,“正是因为他们大字不识,我才应该解释得更细致一些,确保他们明白自己即将要参与什么。你那么说的确没有骗人,但就是在利用他们的无知给自己谋方便。”
蒋天遥说着说着,忍不住腹诽:难怪你们GxBio在非洲的临床试验被人骂得狗血淋。
谢昭梢微微一挑,看着蒋天遥在屏幕里纠正他时那个较真的小模样,有傻,但他就觉得小孩儿特别可。
其实,蒋天遥说的完全没错。临床试验的理教科书,甚至他们上的试验申请书里,都会调受试者“完全知”,如果有文化或者语言垒,也需要完善的翻译。然而,就像这个世界上很多事一样,现实多半是不照章程走的。
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